吴阶平医学基金会-中医药治疗消化/脾胃疾病真实世界登记注册研究专项基金 课题研究（分中心）招募书

吴阶平医学基金会

中医药治疗消化/脾胃疾病真实世界登记注册研究专项基金

课题研究（分中心）招募书

功能性胃肠病（Functional gastrointestinal diseases，FGIDs）是临床非常常见的疾病，是个世界性难题，目前常用的治疗手段，效果有限。研究证明，中医药在治疗FGIDs具有一定的优势。同时，目前FGIDs和中医脾胃病尚缺乏标准统一、互联共享的消化/脾胃专病数据库。

为积极响应“十四五”中医药发展规划与“健康中国2030”等政策号召，充分发挥中医药独特优势，提供中医药服务能力，推进中医药继承创新及应用，吴阶平医学基金会设立2024年度“中医药治疗消化/脾胃疾病真实世界登记注册研究”项目专项基金，中山大学附属第一医院陈旻湖教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院侯晓华教授、上海交通大学医学院附属仁济医院陈胜良教授及中国中医科学院唐旭东教授等教授联合作为该项目委员会首席专家，并作为联合PI发起的“国际消化/脾胃专病数据库暨消化医学真实世界登记注册研究”课题已于2023年6月启动。为推进该课题，现招募课题研究（分中心），具体如下：

一、 课题名称：

² 国际消化/脾胃专病库暨消化医学真实世界登记注册研究

二、 课题研究设计：

1. 研究目的：本研究旨在构建来自中国、中国香港特别行政区、新加坡等国家和地区的国际消化/脾胃专病数据库，评估枳术宽中胶囊以及其他治疗措施在真实世界环境中对消化/脾胃疾病的疗效。

2. 研究设计：多中心、前瞻性、连续性登记注册研究。

3. 研究人群：功能性消化不良、胃食管反流病、功能性烧心、癔球症、慢性胃炎、消化性溃疡、功能性嗳气、功能性腹胀、肠易激综合、功能性便秘等；签署知情同意书。

三、 课题申报条件：

² 课题负责人需有相关临床经验及科研工作背景，具有主治医师及以上职称。

² 申报课题必须与发起方制定的研究方案保持一致，且原则上3年内完成，如遇特殊情况可由课题负责人向吴阶平医学基金会提出延期申请。

² 申请课题的预算应符合研究的实际需求，专项资助的费用只能用于本研究及与本研究直接相关的费用，不得用于购置固定设备。

四、 课题申报程序：

1. 课题负责人在本单位申请伦理批件。

2. 课题负责人填写吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金申请表。

3. 课题负责人将本单位的伦理批件和专项资助基金申请表提交吴阶平医学基金会。纸质版文件报送至地址：北京市朝阳区建外大街乙24号燕华苑2座601室，收件人 陈老师，邮编100022，电话：010-65159711，信封注明“吴阶平医学基金会-中医药治疗消化/脾胃疾病真实世界登记注册研究专项基金项目”；电子版文件发送至邮箱：WJP_LZ2023ZXJJ@163.com。

4. 吴阶平医学基金会发出课题立项通知书。

5. 吴阶平医学基金会与课题负责人单位签署临床研究课题协议书。

6. 吴阶平医学基金会根据临床研究课题协议拨付资助基金。

五、 课题资助标准：

² 每项课题资助不超过人民币 5 万元整，包括学术交流、论文发表、数据采集系统、数据录入治理及随访等费用。

六、 课题成果归属：

² 分中心取得的学术成果如获发表，则其著作权归研究者所有。

² 分中心产生的科研数据，吴阶平医学基金会及项目PI均可无偿使用。

² 分中心产生的科研数据，分中心有权使用，如需在项目内各个中心进行分享，除了需要获得分中心负责人授权外，还需获得项目PI的同意。

七、 其他

² 参加初评的申请书提交截止日期为： 2024年8月31日。

² 以上信息有任何问题，可以邮件方式提出，工作人员会及时回复。